康乐卫士递表港交所,三价HPV疫苗年内递交BLA

1月29日,新浪财经了解到,北交所上市企业康乐卫士向港交所递交上市申请材料,康乐卫士将有望成为首个“北+H”上市公司。

招股书显示,其接近商业化的在研三价HPV疫苗预计将于年底前在中国提交BLA,相较于现有二价和四价HPV疫苗,能将东亚女性宫颈癌的预防率从70%提高到78%。

在研九价HPV疫苗预计于2025年同步在中国及印尼递交BLA,成为首批获批使用的国产九价HPV疫苗之一,该九价疫苗也是首个在中国开展男性适应症临床试验的九价HPV国产疫苗。

根据药审中心发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,康乐卫士的三价HPV疫苗如果顺利上市,九价HPV疫苗可能会获得加速批准。

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